苏州虎丘区医药厂改造案例 无菌环氧地坪升级与ISO认证通过全流程

做医药厂改造，最怕两件事：第一，现场看起来像“医院”，结果检测数据像“网吧”；第二，大家把注意力都放在设备上，最后被地面这位“沉默的主角”绊了一跤——无菌环氧地坪一旦做不好，掉粉、起泡、开裂、积尘、难清洁，ISO审核老师一句“这个不符合”，你前面忙的全当热身。

这篇写一个苏州虎丘区医药厂房改造的工程案例复盘（项目匿名化处理），核心是：如何用“工程方法”把无菌环氧地坪做到洁净、耐化学、易清洁、可追溯，并在体系运行下顺利通过 ISO 相关审核（企业常见为 ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001，若涉及医疗器械与药企质量体系，还会叠加更严格的内部标准与GMP/洁净要求管理逻辑）。

一、项目概况：不是“翻新地面”，是“把生产环境做成可控系统”

项目位于苏州虎丘区，改造对象为既有医药生产/包装/检验相关厂房。更新目标非常明确：在不中断核心运营或尽量少停产的前提下，完成洁净与合规升级，尤其是地坪系统要满足洁净管理与审核运行。

改造前典型问题：

地面存在起砂、划痕、局部空鼓与裂缝，清洁后仍易积尘

部分区域耐酸碱/耐溶剂能力不足，消毒清洁后出现发白、失光

阴阳角与地漏做法不利于清洁，死角多

施工年代久，资料缺失，可追溯性差

改造后目标：

完成无菌/洁净区环氧地坪体系升级（含踢脚、阴阳角、地漏节点）

建立施工与验收的文件化证据链，支持 ISO 审核与内部质量管理

工艺与清洁消毒流程匹配，降低掉粉、积尘与微生物风险

醒目提醒：医药厂地坪不是“耐磨工程”，更像“卫生工程”。关键不是看起来亮不亮，而是：会不会藏污、会不会掉粉、能不能被验证、能不能被追溯。

二、ISO 审核到底在看什么：地坪不是单项，属于“体系的一部分”

很多人误以为“ISO认证=看文件”，其实审核老师更喜欢做一件事：随机走到现场，蹲下来看细节，再翻你的记录。地坪相关通常会牵连到：

清洁与消毒有效性：表面是否易清洁、是否存在积尘死角

维护与变更管理：什么时候修补、用什么材料、谁批准、怎么验证

风险控制：裂缝、空鼓、起泡会不会带来污染与异物风险

供应商与材料追溯：材料批次、合格证、检测报告、施工记录

现场5S与目视化：分区标识、物流人流动线、污染控制措施

小幽默但很真实：ISO审核像“开卷考试”，你可以带资料进场，但前提是——你得真的做过题。地坪就是那道“你以为选C，实际要写证明过程”的大题。

三、改造前诊断：先把“隐蔽雷”找出来

本案在方案确定前做了三类关键排查，避免“刷完环氧才发现下面不答应”。

1 基层与含水率：起泡的罪魁祸首经常不是材料

混凝土强度与表层疏松评估（回弹/取样视情况）

含水率/潮气检测：必要时做防潮隔离体系

旧涂层、油污、药液渗透区域识别（这些区域粘结风险最高）

2 节点盘点：洁净死角往往藏在“收口”里

阴阳角做法是否可做成圆弧

地漏/排水沟是否可更换或改造为易清洁结构

门槛、伸缩缝、设备基础边缘收口方式

3 工艺与清洁匹配：不是“用最贵”，是“用最合适”

常用消毒剂/清洗剂：酒精、季铵盐、过氧化物、含氯制剂等（以企业实际为准）

车间温湿度与压差控制习惯

叉车/推车频次，是否存在点载冲击

图片说明备注：“改造前现状：起砂与裂缝导致积尘难控，节点收口不利于洁净清洁与消毒。”

四、方案定型：无菌环氧地坪“体系化”才是关键

本案采用“洁净区地坪系统”思路，不只是一层面漆，而是从底到面的一整套可验证结构（具体品牌与厚度按设计与工况确定）。

1 典型系统构成（示例逻辑）

基层处理：打磨/铣刨/抛丸，彻底去除弱层与污染层

底涂渗透：增强封闭与粘结

找平与修补：裂缝处理、坑洞修补、局部加固

中涂砂浆层：提升厚度、抗压与抗冲击

面涂/自流平层：形成致密、易清洁表面

防静电需求（如有）：按区域需求设置导电层与接地检测

踢脚与圆弧：墙地交界做圆弧踢脚，减少积尘死角

醒目提醒：洁净区最怕“漂亮但不好擦”。圆弧踢脚 + 节点一体化 + 致密表面，比“光泽度”更能决定你能不能长期稳定通过审核。

【图片位 2】

图片说明备注：“体系化施工：从基层处理到自流平面层，分层工序可追溯，确保粘结与致密性。”

五、关键节点做法：审核老师最爱看的“细节区”

洁净地坪的分水岭常在节点。大面做得再好，节点一塌糊涂也白搭。本案重点攻了三个地方：

1 阴阳角与踢脚：把“直角死角”变成“可清洁曲线”

阴角做圆弧（常用做法为圆弧砂浆/圆弧条配合系统涂装）

踢脚与墙面收口顺滑连续，避免开口与毛刺

颜色分区目视化（洁净区常用浅色，利于发现污染与异物）

2 地漏/排水沟：别让“最脏的点”变成“最难洗的点”

地漏周边做“碗口式”顺水收口，避免积水

排水沟盖板与内壁易清洁、防锈耐腐蚀

地坪坡度控制，保证排水方向明确

3 伸缩缝与门口：裂缝不是“会不会出现”，而是“出现后怎么可控”

伸缩缝用耐化学、可清洁的缝材体系

门口与设备基础边缘加强，避免小车频繁碾压导致崩边

图片说明备注：“关键节点：圆弧踢脚与地漏收口一体化，减少死角与积水，提高可清洁性与审核友好度。”

六、施工组织：医药厂改造，现场管理比技术更“洁癖”

医药厂不是普通工地，施工组织要按“污染控制”来写，不然你会得到一个名场面：工程做完了，洁净度测不过；再返工，越返越脏。

本案的施工组织要点：

分区施工：洁净区/非洁净区物理隔离，设置缓冲与换鞋换衣点

人流物流分开：材料进场、垃圾清运、人员通道互不打架

温湿度控制：环氧材料对温湿度敏感，必须在可控范围内施工与固化

成品保护：地坪完成后严控交叉作业，避免“刚做完就被脚手架刮出地图”

小幽默但诚恳：地坪完工后最危险的敌人不是叉车，是一句话：“你们先借我这儿堆两天材料。”两天后你会收获一片“划痕纪念墙”，还得笑着返修。

图片说明备注：“洁净施工管理：分区隔离与成品保护到位，降低交叉污染与返工风险。”

七、验证与交付：数据说话，ISO 才会点头

本案在交付前建立了“可核验”的验收逻辑（具体项目可根据企业标准与第三方要求调整）：

外观与缺陷检查：针孔、气泡、流挂、色差、接缝与收口

粘结与强度相关检测：按需要进行拉拔等验证（由项目要求确定）

清洁验证支持：地面是否易清洁、是否有明显积尘带与死角

文件化资料：材料批次、施工记录、隐蔽验收、环境条件记录、整改闭环

维护SOP建议：推荐清洁剂兼容性、修补流程、区域管控与巡检表

最终在体系运行与现场一致性检查中，实现ISO审核顺利通过：审核抽查点包括现场5S、维护记录、变更与纠正措施闭环，地坪作为“环境控制的一部分”经得起追问。

图片说明备注：“交付成果：洁净地坪表面致密易清洁，分区目视化清晰，资料可追溯，支撑体系审核通过。”

八、复盘：这类医药厂地坪项目，成功的关键是什么？

把经验压缩成三句话，方便你下次开项目会直接用：

基层决定上限：含水率与污染层不解决，后面起泡开裂就是时间问题。

节点决定口碑：圆弧踢脚、地漏、缝、门口这些细节，决定“好不好用、好不好验”。

资料决定能不能过：工程做得好还不够，必须做得好 + 说得清 + 查得到。

醒目提醒：医药厂改造的终极目标不是“看上去很洁净”，而是持续保持洁净。地坪只是起点，体系运行才是长期答案。